6 月 16 日，先聲藥業公告稱，公司旗下的抗腫瘤創新藥公司先聲再明與一家美國創新藥上市公司 NextCure 訂立許可協議并建立戰略合作關系，共同開發針對 CDH6 靶點的新型抗體藥物偶聯物（ADC）新藥 SIM0505，用于治療實體瘤。

先聲再明在 SIM0505 項目潛在開發階段將收取最高達 7.45 億美元的相關付款，包括首付款、開發及銷售里程碑款項，以及將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的高至雙位數的分級特許權使用費。

同時，此次合作還包括授權 NextCure 使用先聲再明 ADC 技術平臺專有的連接子和 TOPOi 有效載荷，用于 NextCure 一款臨床前階段新型靶點 ADC 的開發。先聲再明將擁有這款新型靶點 ADC 在大中華區的權利。

資料顯示，SIM0505 是由先聲再明研發的一款靶向 CDH6（鈣粘蛋白 -6 或 K- 鈣粘蛋白）的新型 ADC。其獨特的結合表位對腫瘤抗原的親和力高于同類候選藥物。臨床前研究表明，該藥物在多種實體瘤模型中均表現出強抑瘤效果，并且在毒理學模型中具有良好的安全性。

根據先聲再明方面提供的資料，CDH6 特異性地定位于上皮細胞的基底外膜，負責介導鈣依賴性的細胞間粘附。它在成年人正常組織中的表達極少，但在卵巢癌、腎癌等多種惡性腫瘤中高表達。已知 CDH6 的過度表達可能與乳腺癌、肺癌、腎癌等多種腫瘤的不良預后相關。因此 CDH6 是一個極具潛力的抗腫瘤新藥靶點。

據悉，目前全球尚無靶向 CDH6 的藥物上市，已進入臨床階段的 CDH6 靶點藥物中，最值得關注的莫過于第一三共 / 默沙東聯合開發的 DS-6000a。

2023 年 10 月，默沙東（Merck & Co.）與第一三共（Daiichi Sankyo）達成一項高達 220 億美元的合作，內容是共同開發后者的三個 ADC 藥物，DS-6000a 就是其中之一。

一方面，該藥是目前全球范圍內推進最快的 CDH6 靶向 ADC，并且于 2024 年 3 月在國內啟動一項 II/III 期臨床試驗，用于治療鉑耐藥、高級別卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者；另一方面，DS-6000a 背后所依托的 DXd ADC 平臺是第一三共的核心技術資產，該平臺此前已催生出多款重磅 ADC 產品，包括 HER2 靶點的優赫得（Enhertu）與 TROP2 靶點的 Dato-DXd 等。其中優赫得已在多國上市并取得突破性臨床療效，特別是在 HER2 低表達乳腺癌等領域建立了行業標桿。

SIM0505 的進展則相對較慢，目前該藥物正在國內進行 I 期臨床劑量遞增研究，全球劑量擴展研究將隨之開展，以涵蓋多種腫瘤類型。其美國新藥臨床試驗（IND）申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。NextCure 計劃于 2025 年第三季度在美國啟動臨床試驗。

《每日經濟新聞》記者注意到，2022 年至今，包括此次與 NextCure 的合作，先聲藥業已實現 3 項自研創新藥海外許可。

根據先聲藥業此前披露的 2024 年財報，公司于報告期內實現收入 66.35 億元，同比增長 0.4%；其中創新藥業務收入 49.28 億元，占總收入的 74.3%，同比增長 3.6%。經調整歸屬于權益股東的利潤 10.18 億元，同比增長 41.6%。

每日經濟新聞