本文來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者:杜蘇敏
得益于兩款獨(dú)家抗癌創(chuàng)新藥持續(xù)放量,迪哲醫(yī)藥(688192.SH)2024 年及 2025 年一季度營(yíng)收均實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng),虧損進(jìn)一步收窄。
4 月 29 日,迪哲醫(yī)藥披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2024 年全年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 3.60 億元,較上年度同比增長(zhǎng) 294.24%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為 -8.46 億元,上年同期為 -11.08 億元,虧損進(jìn)一步收窄。此外,公司 2025 年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 1.60 億元,同比增長(zhǎng)達(dá) 96.32%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為 -1.93 億元,上年同期為 -2.24 億元。
目前,迪哲醫(yī)藥共有舒沃替尼(商品名:舒沃哲)和戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)兩款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,二者均于 2024 年 11 月首次成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,該目錄于 2025 年 1 月 1 日起正式實(shí)施。
4 月 29 日,對(duì)于兩款產(chǎn)品具體的銷售占比及納入醫(yī)保后的價(jià)格降幅等問(wèn)題,迪哲醫(yī)藥方面在在接受時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示,報(bào)告期,舒沃替尼和戈利昔替尼合并統(tǒng)計(jì),并未披露各自具體的銷售金額。前述兩款產(chǎn)品在納入醫(yī)保后,獲得了充分體現(xiàn)產(chǎn)品高創(chuàng)新程度和臨床價(jià)值的合理定價(jià),對(duì)公司的長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有積極的影響。
"2024 年,舒沃替尼、戈利昔替尼兩款產(chǎn)品完全依賴自費(fèi)市場(chǎng),已經(jīng)取得非常不錯(cuò)的銷售業(yè)績(jī),實(shí)現(xiàn)同比 294% 的增長(zhǎng)。今年一季度,在醫(yī)保擴(kuò)容的促進(jìn)下,兩款產(chǎn)品亦成功實(shí)現(xiàn)‘開(kāi)門紅’,實(shí)現(xiàn)近翻倍的增長(zhǎng)。" 迪哲醫(yī)藥向時(shí)代財(cái)經(jīng)強(qiáng)調(diào),在醫(yī)保擴(kuò)容和一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的支持下,舒沃替尼、戈利昔替尼還將持續(xù)放量。而據(jù)第三方研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),納入醫(yī)保之后,舒沃替尼和戈利昔替尼國(guó)內(nèi)的合計(jì)銷售峰值有望超過(guò) 40 億元。
由于高研發(fā)投入與長(zhǎng)周期回報(bào)的特性,創(chuàng)新藥企在產(chǎn)品商業(yè)化早期普遍面臨虧損,迪哲醫(yī)藥也不例外。目前,迪哲醫(yī)藥正處于商業(yè)化初期階段,較高的市場(chǎng)推廣成本及研發(fā)投入是公司虧損的主要原因。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2024 年及 2025 年一季度,迪哲醫(yī)藥的銷售費(fèi)用分別是 4.45 億元、1.24 億元,上年同期分別是 2.10 億元、0.92 億元;研發(fā)費(fèi)用分別是 7.24 億元、2.10 億元,上年同期分別是 8.06 億元、2.05 億元。
對(duì)于銷售費(fèi)用的大幅增長(zhǎng),迪哲醫(yī)藥在年報(bào)中解釋稱,主要系商業(yè)化團(tuán)隊(duì)擴(kuò)張較快增加的人力成本及加大市場(chǎng)開(kāi)拓力度的支出。
年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,截至 2024 年年底,迪哲醫(yī)藥的銷售人員增至 488 人,較上年同期的 247 人增加近一倍。
迪哲醫(yī)藥方面對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,自 2024 年起,公司在大力提升營(yíng)收的同時(shí),大力開(kāi)展 " 提質(zhì)增效高回報(bào) " 行動(dòng),商業(yè)化團(tuán)隊(duì)作為公司的 " 利潤(rùn)中心 ",去年實(shí)現(xiàn)銷售 294% 高增長(zhǎng)的同時(shí),費(fèi)用率同比下降 106 個(gè)百分點(diǎn)。2025 年一季度銷售費(fèi)用率為 77%,相較去年全年進(jìn)一步下降 46 個(gè)百分點(diǎn)。" 未來(lái),公司將繼續(xù)堅(jiān)持‘提質(zhì)增效重回報(bào)’,以及當(dāng)前的‘高效致勝’的商業(yè)化策略,全面提升公司的盈利能力。"
值得一提的是,迪哲醫(yī)藥還將迎來(lái)海外商業(yè)化成果的兌現(xiàn),2024 年 11 月,其向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交了舒沃替尼的上市申請(qǐng)。對(duì)于舒沃替尼在美獲批的預(yù)期時(shí)間,迪哲醫(yī)藥方面向時(shí)代財(cái)經(jīng)透露,按照目前的進(jìn)度,舒沃替尼有望于年內(nèi)在美國(guó)獲批上市。
在被問(wèn)及舒沃替尼未來(lái)的海外商業(yè)化策略時(shí),迪哲醫(yī)藥告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),對(duì)于海外市場(chǎng)的拓展,國(guó)內(nèi)不少創(chuàng)新藥企已經(jīng)進(jìn)行了嘗試,從市場(chǎng)的表現(xiàn)來(lái)看,無(wú)論是自建海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì),還是授權(quán)跨國(guó)藥企來(lái)開(kāi)拓海外市場(chǎng),都已經(jīng)有了非常成功的案例。" 因此,公司正在積極評(píng)估多樣化的合作方式,會(huì)從管線協(xié)同性、全球商業(yè)化能力、發(fā)展?jié)摿ΑF(xiàn)金流等各維度進(jìn)行評(píng)估,尋求最優(yōu)方案。"
目前,迪哲醫(yī)藥已建立了包括實(shí)體瘤、血液瘤和免疫治療在內(nèi)的 7 條管線布局,除舒沃替尼、戈利昔替尼外,還包括 LYN/BTK 雙靶點(diǎn)抑制劑 DZD8586、EGFR TKI 抑制劑 DZD6008 等。
4 月 16 日,迪哲醫(yī)藥宣布順利完成定向增發(fā),募集資金總額為 17.96 億元。相關(guān)公告中提到,公司計(jì)劃將近 10 億元的募投資金投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586 等核心管線的新藥研發(fā)項(xiàng)目。
此外,時(shí)代財(cái)經(jīng)注意到,在此次定增規(guī)劃中,迪哲醫(yī)藥擬使用募集資金 6.07 億元投入到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目中,并于無(wú)錫新吳區(qū)新建自主研發(fā)生產(chǎn)基地,專注于新型藥物的臨床前研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。
2024 年年報(bào)顯示,迪哲醫(yī)藥目前對(duì)于臨床試驗(yàn)產(chǎn)品及商業(yè)化產(chǎn)品均采用生產(chǎn)外包服務(wù)(CMO)的形式。自建生產(chǎn)基地或有望進(jìn)一步助力迪哲醫(yī)藥從 Biotech(生物科技企業(yè))向 Biopharma(生物制藥企業(yè))躍進(jìn)。
迪哲醫(yī)藥告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),按照當(dāng)前規(guī)劃,3 年至 5 年之內(nèi),公司還將有 3 到 5 個(gè)在研新藥上市。
" 未來(lái),隨著產(chǎn)品線日益豐富,公司有必要擁有自有研發(fā)生產(chǎn)基地,有助于降低成本,保證產(chǎn)品質(zhì)量。" 迪哲醫(yī)藥表示。