作者 | 江宇

編輯 | 漠影

智東西 6 月 16 日報道，2025 年 3 月，佳量醫療與浙江大學醫學院附屬第二醫院合作，并聯合南湖腦機交叉研究院、腦機智能全國重點實驗室、生物醫學工程與儀器科學學院，完成了國內首例 " 閉環脊髓神經接口 " 植入手術。

這是中國第一次，一位完全性截癱患者通過神經接口系統實現自主站立及行走動作。

6 月 12 日，佳量醫療科技有限公司創始人兼 CEO 曹鵬在杭州接受了智東西等媒體的專訪。

杭州佳量醫療科技有限公司是一家專注于腦科學與神經外科領域前沿技術的企業，在采訪中，曹鵬詳細介紹了其閉環神經調控系統 Epilcure 的三期臨床進展，以及該公司在截癱治療領域實現的 " 自主站立 " 植入案例。

這家以醫療器械為起點的國產平臺型企業，正以 " 神經解碼 + 微創植入 " 這一核心技術方向發展并布局，從 " 醫療走向科研 "。

曹鵬重點介紹了其核心產品——閉環神經調控系統 Epilcure 的最新進展。該系統基于侵入式腦機接口技術設計，能夠精準識別腦電信號，并進行實時響應式干預。

其主要結構由以下關鍵部分構成：

高靈敏度的電位采集與電極陣列：能夠捕獲顱內微弱而純凈的神經信號。

精密的腦電識別算法：用于解析復雜的腦電模式，例如識別癲癇發作前兆。

控制芯片：負責設備內部的信號處理和控制邏輯。

高效的輸出刺激系統：根據識別結果，精準地對神經系統進行調控干預。

據介紹，Epilcure 已在包括北京宣武醫院在內的多家頂尖醫院完成了超過百例的臨床植入。

曹鵬在交流中特別強調了 Epilcure 在設計上的優勢。該系統采用了無線充電技術，極大地方便了患者的日常使用，并顯著延長了設備的使用壽命。

此外，創新的全顱骨植入方式被認為 " 減少了感染和電極斷裂的風險 "，相較于部分國外產品，其在手術耐受性和安全性方面表現更佳。

目前，全國范圍內的多中心臨床試驗仍在緊張進行中，佳量醫療的目標是 " 在 2025 年完成所有患者的隨訪，并計劃于在 2026 年獲得三類醫療器械產品注冊證 "，從而實現這款產品的正式商業化上市，造福更多患者。

就在 2025 年 3 月，國內首例‘閉環脊髓神經接口’植入手術凝結了佳量醫療在腦機接口領域多年的技術積累。該系統集成了 16 觸點刺激電極、全植入式可充電脊髓刺激器、無線肌電信號采集設備及自研調控軟件，具備精準電刺激輸出、靈活觸點配置與閉環反饋調節等能力。

在商業化方面，腦機接口相關設備已納入醫保代碼管理范圍，相關治療也已有明確的收費標準。未來，該公司的商業模式預計將涵蓋 " 設備銷售 " 與 " 算法服務 " 的雙線結構。

二、芯片與數據平臺尚處早期，AI 芯片正在研發中

佳量醫療當前的芯片架構采用了低功耗 MCU 與 FPGA 的 " 雙模協同 " 結構，這種設計使得基礎模型可以直接在芯片上運行。

該公司正致力于將人工智能算法逐步遷移到芯片側，以實現更復雜的片上計算能力，并提升設備的實時響應效率。

盡管目前尚未擁有支持大模型的 AI 專用芯片，但曹鵬稱，未來將加速相關研發，目標是將更復雜的模型直接集成到芯片中，以實現更強大的泛化能力。

在數據積累方面，佳量醫療已構建了一個涵蓋數十萬條神經信號的癲癇專屬數據庫。這些數據詳細記錄了患者在用藥、睡眠、飲食等不同行為狀態下的神經活動，為訓練個體化識別模型提供了寶貴的資源。

佳量醫療明確指出，現階段將通過醫療場景入手以實現規模化植入，為未來泛醫療場景提供數據基礎。

曹鵬稱，非侵入式設備普遍存在 " 信噪比低、控制穩定性差 " 的問題，其信號質量與侵入式系統存在 " 一個量級 " 的巨大差距，目前僅適合娛樂等消費場景。

三、六輪融資、百項專利與百人研發團隊，沖刺商業化

佳量醫療由曹鵬創辦，他曾在通用電氣醫療等知名企業從事醫療設備研發和商業化相關工作。

現今，曹鵬帶領佳量醫療成功完成 6 輪融資，并成長為一家準獨角獸企業。

研發團隊規模已壯大至超過 100 人，其中碩博比例超過三分之一。佳量醫療具備自主創新能力，累計已申請近 200 項專利，并獲得授權超過 100 項，其中包括 30 項 PCT 專利。

目前，佳量醫療腦機接口設備的難治性癲癇適應癥已取得進展，帕金森病、截癱等適應癥上的應用也已進入臨床試驗階段。

其核心產品包括磁共振引導激光消融手術系統 LaserRO，該系統通過微創方式精準消融癲癇、腦腫瘤等病灶，目前已完成確證性臨床試驗入組并展現出良好療效。

另一款核心產品是植入式閉環神經調控系統 Epilcure，作為亞洲首個實現人體植入的反應性神經刺激系統，它基于腦機交互技術，通過持續監測和反應性電刺激，為癲癇患者提供個性化按需治療，同時支持遠程會診。

這兩款創新產品均已通過國家藥品監督管理局醫療器械技術評審中心的特別審查程序（創新通道）。

佳量醫療指出，2025 年將是其產品注冊和國際化戰略啟動的關鍵節點。

展望未來，該公司還將積極探索腦機接口技術與康復機器人、老年輔助設備等方向的深度銜接與落地，正如曹鵬在訪談中所展望的，" 未來 5 到 10 年，居家智能機器人將有望在腦機接口的加持下，更好地協助老年人進行日常活動，實現‘不光能治療疾病，還能控制外部設備’的愿景。"

結語：腦機接口正加緊規模化步伐，未來已來

從癲癇到截癱，佳量醫療用實測案例回應了腦機接口 " 能否落地 " 的問題。但技術可行只是開始，更難的是跨過臨床試驗、注冊審批、量產驗證和支付機制這些長期門檻。

國產腦機接口醫療應用正一步步靠近大規模臨床落地。創始人曹鵬所描繪的五年愿景，并非遠景敘事，而是在持續推進的注冊和驗證中逐步兌現。