36 氪獲悉，舒泰神公告，公司子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的關于 " 注射用 STSP-0601" 境內生產藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。本次申請附條件批準上市的適應癥為：本品可促進快速止血，適用于伴抑制物的血友病 A 或 B 成人患者出血按需治療。該藥品為 1 類治療用生物制品，已完成多項臨床試驗，并取得相關總結報告。但公司提示，后續能否獲得生產批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。
36氪
昨天
36 氪獲悉，舒泰神公告，公司子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的關于 " 注射用 STSP-0601" 境內生產藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。本次申請附條件批準上市的適應癥為：本品可促進快速止血，適用于伴抑制物的血友病 A 或 B 成人患者出血按需治療。該藥品為 1 類治療用生物制品，已完成多項臨床試驗，并取得相關總結報告。但公司提示，后續能否獲得生產批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。
覺得文章不錯，微信掃描分享好友
