證券之星消息，2025 年 4 月 29 日麗珠集團（000513）發布公告稱公司于 2025 年 4 月 29 日接受機構調研，國信證券首席分析師 陳曦炳 分析師 肖婧舒參與。

具體內容如下：

問：請簡單介紹公司的研發戰略。

答：自 2024 年起，公司啟動對研發戰略的全面梳理，旨在使研發戰略主線更為清晰明確，主要圍繞病種領域以及技術平臺開展相關工作

一方面，公司聚焦于消化道、輔助生殖、精神神經領域，致力于形成完整的在研產品布局以及系統的治療方案。在消化道疾病領域，公司在 PPI 產品的基礎上，積極布局 P-CB 產品。目前 P-CB 片劑產品處于臨床三期，有望于今年報產，針劑產品處于臨床一期，目前國內暫無針劑產品上市。在輔助生殖領域，公司持續推進產品管線的完善，積極補齊個別關鍵產品，其中，水溶性黃體酮注射液已于今年 3 月成功獲批上市，重組人促卵泡激素注射液已于今年 1 月提交報產，預計將于

2027 年一季度獲批上市；同時，公司積極布局海外市場，輔助生殖領域產品為公司后續國際化發展的重點品種。在精神神經疾病領域，公司在研管線布局邏輯清晰其一，憑借靶點創新攻克難治性疾病痛點，如 NS-041 有望為耐藥型、難治性癲癇等患者帶來突破性治療方法；其二，通過長效技術解決患者依從性難題，構建起覆蓋多元場景的長效治療矩陣。阿立哌唑微球已于 2023 年提交上市申請，目前正處于審評的最后階段；注射用阿立哌唑已完成 BE 試驗，棕櫚酸帕利哌酮注射液正在進行 BE 試驗，均計劃在本年內申報上市。

另一方面，公司研發管線已從消化道、輔助生殖、精神神經等傳統優勢領域逐步向代謝、心腦血管等慢病領域延伸，同時不斷充實拓展微球、重組蛋白疫苗等技術平臺管線，目前各重點在研項目正加速推進中，預計后續公司每年均有數個具有潛在增量的重要產品上市。

問：請介紹一下公司 NS-041 項目。

答：針對癲癇適應癥的 NS-041 片是公司精神神經領域重點產品，項目正處于臨床 II 期階段，與具有公開數據的同類在研產品相比，公司 NS-041 片展現出了同類最佳潛力，具體來說，它的特點與優勢如下第一，靶點選擇性更優，臨床前體外實驗數據表明，NS-041 對 KCNQ2/3 靶點的選擇性顯著高于國際同靶點在研藥物；第二，療效更突出，體外實驗結果顯示，NS-041 對 KCNQ2/3 靶點的作用較同類在研產品更強，而動物模型研究也進一步表明，NS-041 在更低劑量下就可以實現與其他藥物同等的療效；第三，安全性更高，在實驗中未出現眼部不良反應，且神經系統不良反應的發生率和程度均低于同靶點在研藥物。

問：請簡單介紹公司 IL-17A/F 項目的研發進展，以及公司如何看待該類產品的市場競爭。

答：重組抗人 IL-17/F 人源化單克隆抗體注射液銀屑病適應癥已完成Ⅲ期臨床入組，計劃于 2025 年內申報上市。

目前市場上基本為 IL-17 單靶產品，我們是國產首個雙靶點的 IL-17 藥物，也是國內首個與原研司庫奇尤開展頭對頭臨床研究的銀屑病領域生物制劑。我們的 II 期臨床顯示，該產品在臨床效果上具有起效快、皮損完全消除率更高且療效維持時間長等特點。此外，同樣靶向 IL-17/F 的優時比產品已在歐盟、日本等獲批上市，其 III 期臨床顯示療效優于 IL-17 單靶點等產品。在市場格局方面，銀屑病和強直性脊柱炎患者的治療需求強烈，對于有效治療方案的需求度高，市場潛力大。

公司也正持續優化銷售渠道和推廣團隊，提升服務，為產品后續上市做好充分準備。

問：請介紹一下輔助生殖領域未來 2-3 年的重點產品。

答：麗珠醫藥專注輔助生殖藥物研發 30 余年，已建立完整的生殖產品矩陣，水溶性黃體酮注射液已獲批上市，在研還包括重組人促卵泡激素注射液等產品，完整布局從促排卵、黃體支持到誘發排卵的全周期產品，也實現了生物藥和化學制劑的雙軌布局。其中，主力產品注射用尿源促卵泡素（u-FSH）自 2005 年上市以來，已占據中國 u-FSH 市場超過 90% 的份額。

未來 2-3 年公司輔助生殖領域的重點產品為重組人促卵泡激素注射液，該產品與果納芬進行了頭對頭臨床試驗，臨床數據表明其在療效、安全性、免疫原性及藥代動力學方面表現出了同等的治療效果和安全性。此外，該產品在生產工藝、質量標準及劑型優化方面實現了創新突破 , 通過采用預充式注射筆劑型，進一步優化治療體驗。未來，該產品的上市有望打破進口產品主導的市場格局，且定價差異將使其與尿源產品形成有力互補。

問：請介紹一下公司中藥板塊 2025 年的銷售預期。

答：公司中藥領域主要包括兩個大品種，分別是參芪扶正注射液和抗病毒顆粒。

抗病毒顆粒在 2023 年高基數后逐步歸常態化增長，如果不考慮流感等突發因素，預計今年有小幅增長。參芪扶正注射液受益于醫保后綴解限帶來的市場擴容，銷售有望持續攀升。總體而言，在政策環境穩定一致的情況下，中藥板塊預計將實現恢復性增長。

此外，公司已布局中藥領域新產品研發，挖掘院內制劑、經典名方等多個項目，在研項目包括多個經典名方中藥復方制劑產品，預計將于今明兩年陸續報產，為未來公司中藥領域的長遠發展奠定了堅實基礎。

問：請公司原料藥整體業務情況及出口情況如何，預計 2025 年銷售如何 ?

答：2024 年，公司原料藥及中間體銷售收入為 32.5 億元，同比小幅增長。在過去數年持續的優化進程中，原料藥業務實現了從大宗原料藥到高端特色原料藥、從國內市場至國際市場、從新興市場往規范市場的轉型升級。2024 年，原料藥及中間體出口收入達 16.7 億元，同比增長 7.9%。2025 年一季度，原料藥板塊受頭孢等抗生素產品終端集采影響帶來的傳導效應，銷售有小幅下滑，但長遠來看，公司原料藥板塊的產品結構優化已基本完成，基本都是與全球頭部的企業建立的長期穩定的戰略合作關系，整體受周期或競品的影響較小。

問：請公司 BD 的戰略目標是什么？

答：公司 BD 是圍繞公司戰略，主要方向聚焦消化道、精神神經、輔助生殖等優勢領域，以及正在拓展強化的抗感染、心腦血管等慢病領域。技術路徑方面，充分發揮長效復雜制劑、抗體及蛋白藥物等技術平臺優勢，重點關注與現有管線契合度高或能夠形成優勢互補的項目，以快速融入公司的研發生產體系，并通過協同效應提升公司整體管線的競爭力，借助銷售資源快速開拓市場。同時，BD 兼顧短、中、長期有梯度的布局，既考慮短期效益，又立足長遠，為未來增長潛力提供保障。

問：公司現金流充沛，請未來將如何平衡分紅、回購、BD 及研發的投入？

答：公司秉持與投資者共享發展成果的理念，積極推行 " 分紅 + 注銷式購 " 舉措。2024 年度，公司現金分紅及股份購總金額占本年度公司歸屬于股東凈利潤的比例約為 88%。目前，公司資金狀況良好，具備持續實施分紅的堅實基礎，鑒于監管政策鼓勵上市公司提升股東報，且 /H 股中長線機構股東對公司股息率頗為關注，公司在未來制定分紅方案時，將全面、審慎綜合考量各方因素，切實保障股東的合理權益。

在研發投入方面，2024 年公司在自主研發的基礎上，通過 BD 成功引進 6 個新藥項目。2024 年公司研發投入達 10.4 億元，占營業收入的比重為 8.8%，充分彰顯了公司對創新發展的堅定決心。

未來，公司將密切跟蹤財務狀況、市場環境動態以及研發項目進展，靈活、科學地調整各方面資金分配，在確保股東報與戰略投入之間實現有效平衡，以保障公司的可持續發展，為股東創造長期、穩定的價值。

麗珠集團（000513）主營業務：主要從事醫藥產品的研發、生產和銷售業務的中國公司。該公司主要產品包括消化道類、心腦血管類、抗微生物藥物、促性激素類等西藥制劑產品以及中藥制劑、原料藥和中間體、診斷試劑及設備。該公司的產品銷往中國境內和海外市場。

麗珠集團 2025 年一季報顯示，公司主營收入 31.81 億元，同比下降 1.92%；歸母凈利潤 6.37 億元，同比上升 4.75%；扣非凈利潤 6.19 億元，同比上升 4.82%；負債率 37.21%，投資收益 1125.36 萬元，財務費用 -5604.04 萬元，毛利率 64.96%。

該股最近 90 天內共有 6 家機構給出評級，買入評級 5 家，增持評級 1 家；過去 90 天內機構目標均價為 44.8。

以下是詳細的盈利預測信息：